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El lente Carlevale es el primer lente escleral de fijación sin sutura con inserto autobloqueante antiextrusión, inyectable, para ojos afáquicos en los que no existe soporte capsular, o para pacientes con síndrome de Marfan u otras otras condiciones clínicas para las que no están indicados otros tipos de lentes intraoculares.

El lente Carlevale es el primer LIO híbrida y Natural Yellow para fijación escleral con tapones anti extrusión sin sutura.

El copolímero particular hace que la lente sea elástica y más resistente a la tracción durante el implante.
El doble filtro (UV + Natural Yellow™) ofrece una mayor protección retiniana sin alterar la percepción de los colores por parte del paciente.
Base cónica ampliada para ofrecer un agarre más firme durante el implante.
Parte final plana, más fina (300 micras) para adaptarse mejor a los tejidos oculares con una mayor reducción del riesgo de erosión.

Características Generales
Material	Híbrido (copolímero hidrofilico/hidrofobico), biocompatible con el tejido ocular.
Incisión	desde 2,2mm con inyector de un solo uso
Fabricación	ITALIA

Características Ópticas
Diámetro óptico	6,0 mm
Diámetro total	13,4 mm
Color	Amarillo Natural
Filtro UV	Amarillo natural UV CUT OFF < 2% @420nm
Índice de refracción	1,46
Costante A	118
Constante con Ulib	SRK/T = 118,5; SRKII = 118,7; Holladay1 sf = 1,42; Holladay 2 = 5,257; Barrett = 1,62 HofferQ pACD = 5,20; Haigis a0 = 0,978; a1 = 0,400; a2 = 0,100

Otras Especificaciones

Norma de referencia	Directiva 93/42 CEE, UNI EN ISO:11979
Clase	II b
Control realizado	DIOPTER , MTF, Cosmetic
Embalaje	Cada lente se embala en un estuche para lentes en WFI contenido en un blíster de PETG y Tyvek (embalaje primario embalaje primario) y en caja de cartón (embalaje secundario) en kit con inyector MEDICEL.
Tipo de producto	Producto sanitario conforme a la legislación vigente
Compatibilidad con soluciones	El producto puede utilizarse con ácido hialurónico, solución salina equilibrada. No debe utilizarse con ácido o fundido con otras sustancias.
Vida útil y esterilización Método	El producto tiene 36 meses de validez a partir de la fecha de esterilización y sin embargo hasta la fecha de caducidad indicada en las etiquetas. Esterilizado por vapor conforme a la norma UNI EN ISO 17665. El inyector es esterilizado con EtO de conformidad con UNI EN ISO: 11135-1 / 2. El producto no es reesterilizable.
Pruebas	Pruebas de citotoxicidad in vitro, pruebas de sensibilización alérgica en cobayas, pruebas de irritación ocular en cobayas, pruebas de estabilidad del producto en fase experimental (informes disponibles en la empresa). Fase experimental (informes disponibles en la empresa)
Presencia de látex	No
Almacenamiento	Almacenar en condiciones ambientales, en lugar seco y sin humedad. La temperatura debe estar en el entre +5°C y+45°.

Lente híbrida Carlevale

El lente Carlevale es el primer LIO híbrida y Natural Yellow para fijación escleral con tapones anti extrusión sin sutura.

El copolímero particular hace que la lente sea elástica y más resistente a la tracción durante el implante.
El doble filtro (UV + Natural Yellow™) ofrece una mayor protección retiniana sin alterar la percepción de los colores por parte del paciente.
Base cónica ampliada para ofrecer un agarre más firme durante el implante.
Parte final plana, más fina (300 micras) para adaptarse mejor a los tejidos oculares con una mayor reducción del riesgo de erosión.

Características Generales
Material	Híbrido (copolímero hidrofilico/hidrofobico), biocompatible con el tejido ocular.
Incisión	desde 2,2mm con inyector de un solo uso
Fabricación	ITALIA

Características Ópticas
Diámetro óptico	6,0 mm
Diámetro total	13,4 mm
Color	Amarillo Natural
Filtro UV	Amarillo natural UV CUT OFF < 2% @420nm
Índice de refracción	1,46
Costante A	118
Constante con Ulib	SRK/T = 118,5; SRKII = 118,7; Holladay1 sf = 1,42; Holladay 2 = 5,257; Barrett = 1,62 HofferQ pACD = 5,20; Haigis a0 = 0,978; a1 = 0,400; a2 = 0,100

Otras Especificaciones

Norma de referencia	Directiva 93/42 CEE, UNI EN ISO:11979
Clase	II b
Control realizado	DIOPTER , MTF, Cosmetic
Embalaje	Cada lente se embala en un estuche para lentes en WFI contenido en un blíster de PETG y Tyvek (embalaje primario embalaje primario) y en caja de cartón (embalaje secundario) en kit con inyector MEDICEL.
Tipo de producto	Producto sanitario conforme a la legislación vigente
Compatibilidad con soluciones	El producto puede utilizarse con ácido hialurónico, solución salina equilibrada. No debe utilizarse con ácido o fundido con otras sustancias.
Vida útil y esterilización Método	El producto tiene 36 meses de validez a partir de la fecha de esterilización y sin embargo hasta la fecha de caducidad indicada en las etiquetas. Esterilizado por vapor conforme a la norma UNI EN ISO 17665. El inyector es esterilizado con EtO de conformidad con UNI EN ISO: 11135-1 / 2. El producto no es reesterilizable.
Pruebas	Pruebas de citotoxicidad in vitro, pruebas de sensibilización alérgica en cobayas, pruebas de irritación ocular en cobayas, pruebas de estabilidad del producto en fase experimental (informes disponibles en la empresa). Fase experimental (informes disponibles en la empresa)
Presencia de látex	No
Almacenamiento	Almacenar en condiciones ambientales, en lugar seco y sin humedad. La temperatura debe estar en el entre +5°C y+45°.